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醫(yī)療器械廣告準則
發(fā)布醫(yī)療器械廣告應當遵循的準則是:
(一)發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應當遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
(二) 下列醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告:
1、未經(jīng)國家醫(yī)藥管理局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局(或同級醫(yī)藥行政監(jiān)督管理部門)批準進入市場的醫(yī)療器械;
2、未經(jīng)生產(chǎn)者所在國(地區(qū))政府批準進入市場的境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械;
3、應當取得生產(chǎn)許可證而未取得生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者生產(chǎn)的醫(yī)療器械;
4、擴大臨床試用、試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械;
5、治療艾滋病,改善和治療性功能障礙的醫(yī)療器械。(三)醫(yī)療器械廣告應當與審查批準的產(chǎn)品市場準入說明書相符,不得任意擴大范圍。
(四) 醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,如“療效最佳”、“保證治愈”等。醫(yī)療器械廣告不得貶低同類產(chǎn)品,不得與其他醫(yī)療器械進行功效和安全性對比。
(五)醫(yī)療器械廣告中不得含有“最高技術”、“最先進科學”等絕對化語言和表示。
(六)醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容。
(七) 醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)療科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容。
(八) 醫(yī)療器械廣告不得含有直接顯示疾病癥狀和病理的畫面,不得令人感到已患某種疾病,不得使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情。
(九) 醫(yī)療器械廣告中不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾。
(十) 醫(yī)療器械廣告不得利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)技術知識和經(jīng)驗的弱點,以專業(yè)術語或者無法證實的演示誤導消費者。
(十一) 推薦給個人使用的醫(yī)療器械,應當標明“請在醫(yī)生指導下使用”。
(十二)醫(yī)療器械廣告的批準文號應當列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。